薄膜包衣粉即薄膜包衣預(yù)混劑，是用于進(jìn)行薄膜包衣的原材料，是各種成分經(jīng)過科學(xué)合理配伍，有些成分還要進(jìn)行預(yù)處理，經(jīng)過充分混合的預(yù)混劑。使用時用適宜的溶劑溶解包衣粉后，噴施于片劑上而成為薄膜包衣片。

薄膜包衣粉直接用于片劑、顆粒、微丸薄膜包衣，其配方成分主要由成膜材料、增塑劑、無機(jī)色料、表面活性劑組成，全部配方成分經(jīng)過物理混合而成。薄膜包衣過程是包衣劑分散液多次間歇及噴霧干燥過程，在固體制劑表面形成連續(xù)的數(shù)層直至數(shù)十層衣膜，使固體制劑獲得穩(wěn)定的機(jī)械性能、防潮、避光、抗氧化、美化外觀的效果。

測量薄膜包衣的顏色有何用途？

薄膜包衣粉具有量身定制的特點(diǎn)，因?yàn)楦鱾€制藥廠的品種不同，生產(chǎn)工藝不同，片劑的顏色外觀不一樣，所用的薄膜包衣粉也不一樣。所以要保證薄膜包衣粉顏色的一致性，避免出現(xiàn)同種藥物，不同顏色外觀。同時測量薄膜包衣粉的顏色，未氧化的包衣粉和氧化的包衣粉存在顏色差異，還能對間接驗(yàn)證“包衣片的抗氧化性”。

胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑的色差檢測法：

取本品17.6g，加水100ml，充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘）45分鐘后，放置35分鐘，取上清液適量（約10ml），備用，作為供試品溶液，取標(biāo)準(zhǔn)樣17.6g同法制備成標(biāo)準(zhǔn)色溶液，用色差儀（型號：962、美國愛色麗X-rite，Incorporated）測定，比較供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液之間的色差，△E應(yīng)不得過3.00。

愛色麗962規(guī)格：